Le prove di questo cambiamento appaiono in luoghi sorprendenti. I nuovi lanciatori di biotecnologie si sono aggiudicati 40% delle approvazioni di entità molecolari da parte della FDA tra il 2018 e il 2023 - un tasso di successo doppio rispetto ai cinque anni precedenti[2]. Nel frattempo, il panorama delle fusioni e acquisizioni nel settore biotech mostra segni di cambiamento significativo, con acquirenti strategici che adottano strategie di acquisizione più mirate, mentre i modelli di impiego del capitale si spostano tra le diverse fasi aziendali e le aree geografiche[3]. Per i sofisticati investitori svizzeri e gli ambiziosi imprenditori, queste tendenze creano opportunità senza precedenti all'incrocio tra democratizzazione del mercato ed eccellenza operativa.
Questa trasformazione deriva da tre forze convergenti: le agenzie regolatorie premiano gli approcci sistematici rispetto alla sola scala, i mercati dei capitali favoriscono le capacità di esecuzione comprovate e le tecnologie innovative diventano accessibili a organizzazioni più piccole e agili. L'ecosistema unico della Svizzera - che combina efficienza normativa, vantaggi fiscali e una profonda esperienza nel settore biotecnologico - consente alle aziende svizzere di acquisire un valore sproporzionato in seguito all'accelerazione di questa evoluzione del mercato.
Il gioco di precisione: L'innovazione focalizzata crea vantaggi sostenibili
Le aziende che hanno successo in questo campo sempre più vasto hanno una caratteristica comune: combinano la scienza innovativa con l'eccellenza operativa sistematica, invece di affidarsi solo alla scala o alla celebrità. Quattro esempi in diverse aree terapeutiche illustrano come l'innovazione mirata crei vantaggi competitivi duraturi.
- Xaira Therapeutics (USA) rappresenta la convergenza tra AI e scoperta di farmaci attraverso la sua Serie A da $1 miliardo, il più grande round di finanziamento biotecnologico del 2024[4]. Guidata dall'ex presidente di Stanford Marc Tessier-Lavigne e dallo scienziato di Meta AI Hetu Kamisetty, la piattaforma end-to-end di Xaira combina l'apprendimento automatico con la convalida biologica per colpire le proteine precedentemente “non degradabili”. I loro modelli proprietari, come l'RFdiffusion per la progettazione di proteine, dimostrano come i progressi computazionali consentano a piccoli team di affrontare problemi che un tempo richiedevano ingenti budget per la R&S farmaceutica.
- Antares Therapeutics (USA) mostra come le piattaforme collaudate possano essere sfruttate in modo sistematico attraverso la sua Serie A da $177 milioni di euro a seguito dell'acquisizione da parte di Eli Lilly della società madre Scorpion Therapeutics per $2,5 miliardi di euro[5]. Lo spinout ha mantenuto l'intera piattaforma di chimica computazionale e il team di circa 100 persone di Scorpion, che aveva generato sei candidati allo sviluppo in cinque anni. Questo approccio sistematico alla scoperta di farmaci - che combina una leadership comprovata con una tecnologia convalidata - attrae capitali istituzionali che cercano di ridurre il rischio binario rispetto alle biotecnologie a singolo asset.
- Haya Therapeutics è un esempio di innovazione basata sulla Svizzera che accede ai mercati globali dalla sede centrale di Losanna, pur mantenendo le attività a San Diego. La Serie A da $65 milioni di euro ha finanziato lo sviluppo di HTX-001, che ha come obiettivo l'RNA lungo non codificante WISPER per le malattie cardiache, grazie a un approccio al “genoma oscuro” unico nel suo genere[6]. La collaborazione separata con Eli Lilly, pari a $1 miliardo, convalida sia la scienza che il valore strategico delle aziende biotecnologiche svizzere che possono sfruttare i vantaggi locali accedendo a partnership internazionali.
- Maze Therapeutics (USA) dimostra la medicina di precisione guidata dalla genetica con la sua Serie D da $115 milioni, che ha portato il finanziamento totale oltre $500 milioni dal 2019[7]. La loro piattaforma Compass mappa le varianti genetiche protettive alle opportunità terapeutiche, consentendo la scoperta sistematica di farmaci basata su prove genetiche umane piuttosto che sui soli modelli animali. Il programma principale MZE829 è mirato alla malattia renale APOL1 che colpisce circa un milione di americani, dimostrando come le intuizioni genetiche creino sia un targeting di precisione che significative opportunità commerciali.
Queste aziende dimostrano che il successo dipende sempre più da approcci sistematici all'innovazione piuttosto che da momenti di svolta. Combinano tecnologie proprietarie con team di leadership esperti, percorsi normativi chiari e partnership strategiche che forniscono una convalida commerciale. Soprattutto, rappresentano la democratizzazione delle capacità di scoperta dei farmaci precedentemente disponibili solo per le grandi aziende farmaceutiche.
Le valutazioni nelle fasi iniziali hanno raggiunto medie record di $25 milioni nel 2024, mentre il 65% delle operazioni sostenute da capitale di rischio aziendale è andato a società nelle fasi iniziali, la percentuale più alta degli ultimi dieci anni[8]. Queste metriche riflettono il riconoscimento da parte degli investitori che le capacità sistematiche contano più delle dimensioni dell'azienda nel panorama biotecnologico in evoluzione.
Costruire la fiducia: Cosa separa i vincitori dai pretendenti
Con l'allargamento del campo delle biotecnologie, l'eccellenza operativa diventa il fattore chiave di differenziazione tra le aziende scalabili e i promettenti progetti di ricerca. Tre aziende dimostrano gli approcci sistematici che creano fiducia negli investitori grazie a comprovate capacità di esecuzione.
- Scalabilità della produzione e innovazione sistematica. Azienda: Moderna (USA). La trasformazione dell'azienda da startup a produttore globale di vaccini ha dimostrato come l'eccellenza operativa sistematica consenta una rapida scalabilità. Il background del CEO Stéphane Bancel come CEO di bioMérieux ha fornito l'esperienza industriale necessaria per costruire piattaforme di produzione automatizzate ispirate ai principi dello sviluppo software. Con 44 candidati nella sua pipeline e approcci sistematici alla terapia con mRNA che vanno oltre le malattie infettive, Moderna dimostra come il pensiero di piattaforma crei vantaggi competitivi sostenibili[9].
- Padronanza delle normative ed esecuzione commerciale. Azienda: Gilead Sciences (USA). Il rivoluzionario programma lenacapavir dell'azienda è un esempio di strategia regolatoria sistematica. Il farmaco biennale per la prevenzione dell'HIV ha raggiunto un'efficacia >99,9% negli studi di Fase III e si è guadagnato il riconoscimento di “Breakthrough of the Year” da parte della rivista Science per il 2024[10]. Con $7,1 miliardi di fatturato trimestrale e un approccio sistematico alle designazioni di terapia innovativa, Gilead dimostra come l'eccellenza normativa si traduca in performance finanziarie sostenute e leadership di mercato.
- Innovazione nel campo delle tecnologie mediche in diverse aree terapeutiche. Azienda: Abbott (USA). L'approccio sistematico di Abbott ha generato oltre 15 nuove opportunità di crescita nel 2024, mantenendo margini operativi costanti e 53 anni consecutivi di aumento dei dividendi[11]. Il sistema TriClip TEER per la riparazione delle valvole cardiache e la cartuccia i-STAT TBI per la valutazione delle lesioni cerebrali dimostrano la capacità di sviluppare dispositivi innovativi e di scalare la produzione a livello globale: una combinazione di innovazione ed esecuzione che crea fiducia negli investitori.
Per gli imprenditori, questi esempi evidenziano ciò che attrae effettivamente i capitali intelligenti: una leadership comprovata con esperienza di scalabilità industriale, strategie normative sistematiche con comunicazione trasparente delle tappe, risultati finanziari costanti che consentono investimenti sostenuti in R&S ed eccellenza produttiva che supporta l'espansione del mercato globale. Per gli investitori, queste capacità operative creano profili di rischio più prevedibili rispetto alle scommesse puramente tecnologiche.
La combinazione di innovazione scientifica e disciplina operativa sistematica distingue le opportunità di alta qualità dai progetti di ricerca in cerca di finanziamenti per lo sviluppo a tempo indeterminato. Con l'ampliamento del settore biotecnologico, queste capacità di esecuzione diventano vantaggi competitivi sempre più preziosi.
La lente svizzera: Vantaggi per costruttori e finanziatori
L'ecosistema biotecnologico svizzero offre interessanti vantaggi strutturali che vanno ben oltre le tradizionali agevolazioni fiscali, creando opportunità sistematiche sia per gli imprenditori che per gli investitori, in seguito alla democratizzazione del mercato.
Per gli imprenditori:
- L'efficienza normativa svizzera offre vantaggi temporali competitivi. La fase di valutazione scientifica di Swissmedic dura in media 194 giorni, rispetto ai 218 giorni dell'EMA e ai 184 giorni della FDA, mentre l'Ufficio Innovazione dell'agenzia fornisce un supporto dedicato alle startup istituito nel 2022[12]. La partecipazione al Progetto Orbis consente una revisione simultanea con l'FDA e le altre principali autorità di regolamentazione, mentre le approvazioni rapide possono essere ottenute in soli 140 giorni per le terapie prioritarie. Questi vantaggi normativi sistematici diventano sempre più preziosi man mano che le aziende più piccole competono con gli operatori farmaceutici affermati.
- I vantaggi dell'accesso al mercato si moltiplicano in tutta Europa, poiché le approvazioni svizzere fungono sempre più da porta d'accesso per oltre 450 milioni di consumatori grazie all'armonizzazione dell'UE. Il nuovo regolamento HTA dell'UE che implementa le valutazioni cliniche congiunte a partire dal gennaio 2025 significa che il successo normativo svizzero facilita un più ampio ingresso nel mercato europeo[12]. Il tasso di approvazione dei farmaci orfani della Francia (92%) e il tasso di raccomandazioni positive del NICE del Regno Unito (91%) dimostrano la ricettività europea all'innovazione, mentre i sistemi di prezzi di riferimento spesso utilizzano le decisioni svizzere per altri mercati.
Per gli investitori:
- Gli incentivi fiscali svizzeri creano vantaggi sistematici in termini di rendimento. Le super deduzioni per la R&S offrono fino a 50% di benefici fiscali aggiuntivi sulle spese qualificate, mentre le disposizioni del patent box consentono riduzioni fino a 90% sugli utili legati alla proprietà intellettuale a livello cantonale[13]. Le aliquote dell'imposta sulle società, che variano da 11,9% a 20,5% a seconda dell'ubicazione, combinate con esenzioni fiscali fino a 10 anni per le nuove imprese, offrono vantaggi strutturali che si sommano nel corso dei periodi di investimento. Questi vantaggi diventano più significativi man mano che le imprese biotecnologiche raggiungono il successo commerciale e generano ricavi da proprietà intellettuale.
- Le storie di successo svizzere confermano la diversità dei percorsi di uscita attraverso acquisizioni strategiche e offerte pubbliche. L'acquisizione di Actelion da parte di Johnson & Johnson, per un valore di $30 miliardi, ha rappresentato un premio di 23%, mentre le operazioni di R&S sono state scorporate come Idorsia con un finanziamento di 1 miliardo di franchi svizzeri[14]. SOPHiA GENETICS gestisce la diagnostica basata sull'intelligenza artificiale in oltre 750 istituti a livello globale, mentre AC Immune promuove programmi neurodegenerativi attraverso importanti partnership farmaceutiche. Questi esempi dimostrano come le aziende svizzere possano raggiungere valutazioni significative pur mantenendo il focus sull'innovazione.
- Il panorama europeo dei finanziamenti mostra uno slancio sostenuto, con oltre 5 miliardi di euro di attività di venture nel settore delle scienze della vita concentrate in Svizzera, Regno Unito, Germania e Francia nei primi mesi del 2024[15]. La Svizzera cattura 19% degli investimenti europei nonostante rappresenti meno del 2% della popolazione della regione. Questa notevole concentrazione riflette la densità dell'ecosistema e i vantaggi sistematici.
Tuttavia, sia i costruttori che i finanziatori devono riconoscere le realtà competitive. Rispetto ai mercati statunitensi, le aziende biotecnologiche europee devono far fronte a continue difficoltà nell'accesso ai finanziamenti per la fase avanzata, mentre la concorrenza dei talenti con i principali hub farmaceutici richiede proposte di valore convincenti. Le strategie intelligenti fanno leva sui vantaggi della Svizzera, pur mantenendo una prospettiva globale sull'acquisizione di talenti e sullo sviluppo del mercato. Haya Therapeutics esemplifica questo approccio equilibrato grazie alla sede centrale di Losanna combinata con le attività di San Diego, che consentono di accedere sia ai vantaggi normativi europei sia alle competenze biotecnologiche statunitensi. La loro strategia a doppio continente dimostra come le aziende svizzere possano ottimizzare i vantaggi sistematici, accedendo al contempo a risorse e partnership globali.
La connessione CapiWell
Poiché il campo delle biotecnologie si allarga a favore di aziende focalizzate e operativamente eccellenti rispetto ai tradizionali vantaggi di scala, i vantaggi sistematici della Svizzera in termini normativi, fiscali e di ecosistema diventano sempre più preziosi. CapiWell riunisce investitori sofisticati e imprenditori focalizzati sull'esecuzione, creando un ambiente in cui la precisione svizzera incontra l'innovazione globale per identificare le opportunità che emergono dalla democratizzazione del mercato e dal crescente successo dei primi lanciatori in un panorama biotecnologico in evoluzione.
Riferimenti:
[1] https://ggba.swiss/en/swiss-start-ups-secure-chf-2-4-billion-in-2024-amid-shifting-investment-trends/
[2] https://www.mckinsey.com/industries/life-sciences/our-insights/small-but-mighty-priming-biotech-first-time-launchers-to-compete-with-established-players
[3] https://www.ey.com/en_us/newsroom/2025/06/ey-2025-biotech-beyond-borders-report-biopharma
[4] https://www.fiercebiotech.com/biotech/new-ai-drug-discovery-powerhouse-xaira-rises-1b-funding
[5] https://www.businesswire.com/news/home/20250610961759/en/Antares-Therapeutics-Launches-with-$177-Million-to-Develop-First-in-Class-Precision-Medicines-for-Cancer-and-Other-Serious-Diseases
[6] https://www.hayatx.com/news-and-publications/haya-therapeutics-raises-65-million-in-series-a-funding-to-deliver-precision-rna-guided-medicines-for-chronic-and-age-related-diseases
[7] https://mazetx.com/maze-therapeutics-initiates-phase-1-first-in-human-trial-evaluating-mze782-as-a-potential-treatment-for-chronic-kidney-disease-2/
[8] https://www.fiercebiotech.com/biotech/fierce-biotech-fundraising-tracker-25
[9] https://en.wikipedia.org/wiki/Moderna
[10] https://www.gilead.com/news/news-details/2025/yeztugo-lenacapavir-is-now-the-first-and-only-fda-approved-hiv-prevention-option-offering-6-months-of-protection
[11] https://abbott.mediaroom.com/2025-01-22-Abbott-Reports-Fourth-Quarter-and-Full-Year-2024-Results-Issues-2025-Financial-Outlook
[12] https://remapconsulting.com/hta/pricing-and-market-access-trends-2025/
[13] https://taxsummaries.pwc.com/switzerland/corporate/tax-credits-and-incentives
[14] https://www.pharmaceutical-technology.com/news/haya-heart-failure-treatment/
[15] https://www.ey.com/en_us/newsroom/2025/06/ey-2025-biotech-beyond-borders-report-biopharma
