{"id":993277,"date":"2026-01-08T11:16:50","date_gmt":"2026-01-08T11:16:50","guid":{"rendered":"https:\/\/capiwell.ch\/?p=993277"},"modified":"2026-01-08T14:32:59","modified_gmt":"2026-01-08T14:32:59","slug":"capire-le-fasi-della-sperimentazione-clinica-una-guida-per-gli-investitori-svizzeri","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/capiwell.ch\/it\/capire-le-fasi-della-sperimentazione-clinica-una-guida-per-gli-investitori-svizzeri\/","title":{"rendered":"Capire le fasi degli studi clinici: Una guida per gli investitori svizzeri"},"content":{"rendered":"
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Perch\u00e9 le fasi cliniche sono fondamentali<\/h4>\n\nLe aziende biotecnologiche svizzere hanno ricevuto di recente finanziamenti record. Gli investitori hanno investito 2 miliardi di franchi svizzeri in questo settore nel 2023. Questo importo rappresenta un aumento di 50% rispetto all'anno precedente. Tuttavia, la scelta dell'azienda giusta \u00e8 difficile.\n\nLa maggior parte dei settori commerciali segue un percorso costante. Un'azienda di software crea un prodotto e lo corregge rapidamente in base al feedback degli utenti. Le biotecnologie sono diverse. Queste aziende devono dimostrare che i loro farmaci sono sicuri ed efficaci prima di poter vendere qualcosa.\n\nLe statistiche mostrano che solo tra il 10% e il 14% dei farmaci che iniziano gli studi clinici vengono poi approvati. Se un farmaco fallisce, l'investimento spesso perde tutto il suo valore. Questo risultato \"tutto o niente\" crea un rischio elevato. L'identificazione della fase in cui si trova un'azienda aiuta a valutare il rischio. Una societ\u00e0 in Fase III \u00e8 molto pi\u00f9 sicura di una in Fase I.\n\n

Le quattro fasi delle sperimentazioni cliniche<\/h4>\n\n
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  • Fase I (solo sicurezza):<\/b> Il primo test per gli esseri umani. I medici somministrano il farmaco a un piccolo gruppo di persone. L'obiettivo \u00e8 dimostrare che il farmaco \u00e8 sicuro e trovare la dose giusta. Questa fase richiede da uno a due anni. Il successo in questa fase significa solo che il farmaco non \u00e8 tossico. Non dimostra che il farmaco cura la malattia.<\/li>\n
  • Fase II (prova di concetto):<\/b> Questa fase verifica se il farmaco funziona effettivamente. Coinvolge i pazienti affetti dalla malattia. Queste sperimentazioni costano di pi\u00f9 e durano da uno a tre anni. Il successo in questa fase \u00e8 un'enorme pietra miliare. Per esempio, la biotech svizzera EsoCap ha recentemente riportato buoni risultati di Fase II per una patologia della gola chiamata esofagite eosinofila. Questo successo ha ridotto il rischio per gli investitori.<\/li>\n
  • Fase III (conferma):<\/b> La fase pi\u00f9 grande e pi\u00f9 costosa. Si tratta di testare il farmaco su centinaia o migliaia di pazienti per confermare che funziona in modo sicuro su larga scala. L'azienda svizzera CUTISS sta attualmente conducendo studi di Fase III per le ustioni gravi. Ha raccolto 56 milioni di franchi svizzeri nel settembre 2025 per finanziare questo lavoro. Il finanziamento totale \u00e8 di oltre 125 milioni di franchi svizzeri.<\/li>\n
  • Fase IV (dopo l'approvazione):<\/b> Dopo l'introduzione del farmaco sul mercato. I ricercatori continuano a monitorare gli effetti collaterali a lungo termine. I risultati positivi possono aiutare l'azienda a vendere il farmaco a un maggior numero di persone.<\/li>\n<\/ul>\n\n

    Comprendere i tassi di successo<\/h4>\n\nLa matematica degli investimenti biotecnologici \u00e8 difficile. Un investimento in fase I ha quasi 90% di probabilit\u00e0 di fallimento. Il rischio diminuisce man mano che l'azienda supera ogni fase.\n\nIl successo della Fase II \u00e8 il filtro pi\u00f9 importante. Se un farmaco funziona nei pazienti, ha molte pi\u00f9 possibilit\u00e0 di arrivare sul mercato. Il successo della Fase III rende l'approvazione molto probabile, anche se non garantita.\n\nLe malattie specifiche hanno probabilit\u00e0 diverse. I farmaci antitumorali hanno tassi di approvazione elevati se raggiungono la fase finale di presentazione. Tra il 2009 e il 2018, le autorit\u00e0 di regolamentazione hanno approvato 96% dei trattamenti antitumorali che hanno raggiunto la fase di revisione finale.\n\n

    Principali regolamenti svizzeri<\/h4>\n\nSwissmedic \u00e8 l'agenzia che approva i farmaci in Svizzera. Gli investitori dovrebbero conoscere tre fatti chiave sul loro funzionamento:\n\n
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    • Accettazione globale dei dati:<\/b> Swissmedic accetta i risultati di sperimentazioni condotte in altri Paesi. Le aziende possono testare i farmaci negli Stati Uniti o nell'UE e utilizzare i dati per l'approvazione in Svizzera. Questo approccio consente di risparmiare tempo e denaro.<\/li>\n
    • Processo rapido:<\/b> La revisione scientifica presso Swissmedic richiede circa 194 giorni. Questa velocit\u00e0 \u00e8 competitiva con le agenzie in Europa e negli Stati Uniti. Nel luglio 2025, Swissmedic ha avviato un nuovo programma pilota per verificare le sperimentazioni ancora pi\u00f9 velocemente.<\/li>\n
    • Percorso Reliance:<\/b> Se gli Stati Uniti o l'UE approvano per primi un farmaco, Swissmedic pu\u00f2 utilizzare un processo pi\u00f9 breve per approvarlo in Svizzera. Questo aiuta le aziende svizzere a entrare facilmente nel loro mercato nazionale dopo aver vinto all'estero.<\/li>\n<\/ul>\n\n

      Cosa significa fase di crescita nel settore biotecnologico\/medicale<\/h4>\n\nLe aziende in fase di crescita hanno superato i primi ostacoli. Di solito sono in fase II o III. Hanno dimostrato che la loro tecnologia \u00e8 sicura e probabilmente funziona. Ora hanno bisogno di denaro per portare a termine le sperimentazioni su larga scala.\n\nQueste aziende raccolgono grandi quantit\u00e0 di denaro. Alentis Therapeutics ha raccolto 105 milioni di dollari nell'aprile 2023 per i suoi trattamenti per fegato e polmoni. Anche Memo Therapeutics ha terminato di recente gli studi di Fase II.\n\nInvestire in questa fase \u00e8 pi\u00f9 sicuro che investire nelle prime startup. I tempi per ottenere un profitto sono pi\u00f9 brevi, spesso solo da tre a cinque anni. Circa il 44% di tutte le operazioni biotecnologiche avviene in questa fase avanzata, perch\u00e9 i grandi investitori preferiscono il rischio minore.\n\n

      Come valutare un'azienda di biotecnologie\/medicine<\/h4>\n\n\u00c8 possibile verificare i segnali di successo specifici per ogni fase:\n\n
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      • Controlli di fase I:<\/b> Cercare la dose massima sicura. Se la dose sicura \u00e8 troppo bassa per trattare efficacemente la malattia, il farmaco fallir\u00e0 in seguito. Evitate le aziende con ritardi inspiegabili nella sicurezza.<\/li>\n
      • Controlli di Fase II:<\/b> La chiave \u00e8 la diversit\u00e0 dei dati. L'azienda ha raggiunto il suo obiettivo principale? La biotech svizzera Nouscom ha recentemente mostrato dati positivi per il suo vaccino contro il cancro. Questa buona notizia ha dimostrato che il loro metodo funziona anche in casi difficili.<\/li>\n
      • Controlli di Fase III:<\/b> Verificare che l'azienda abbia un numero sufficiente di pazienti arruolati. Verificate se gli obiettivi sono stati concordati in precedenza con gli enti regolatori. Anche la concorrenza \u00e8 un rischio. Se un'altra azienda arriva prima, il mercato potrebbe scomparire.<\/li>\n<\/ul>\n\n

        Costruire un portafoglio equilibrato<\/h4>\n\nInvestire nelle biotecnologie \u00e8 rischioso. Una singola societ\u00e0 potrebbe fallire completamente. Gli esperti suggeriscono di possedere azioni di 10-12 societ\u00e0 biotech diverse per essere sicuri. Inoltre, \u00e8 utile ripartire le scommesse su diversi tipi di malattie.\n\nGli investitori intelligenti si spingono oltre, mescolando le biotecnologie con altri tipi di attivit\u00e0. Non bisogna puntare tutto sulle scienze della vita. La combinazione di questi investimenti con opzioni stabili rende il vostro portafoglio pi\u00f9 solido.\n\nCapiWell sostiene questa strategia offrendo un'ampia gamma di tipologie di investimento. CapiWell consente agli investitori svizzeri di bilanciare le scommesse biotecnologiche ad alto potenziale con attivit\u00e0 pi\u00f9 stabili come gli immobili e i prestiti alle PMI. Questo approccio multi-asset vi aiuta a gestire i rischi degli studi clinici, pur puntando alla crescita.\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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        Riferimenti (APA)<\/h4>
        • BIO, Biomedtracker, Amplion, \u201cTassi di successo dello sviluppo clinico 2006-2015\u201d (giugno 2016).<\/li>
        • Wong CH, Siah KW, Lo AW, \u201cEstimation of clinical trial success rates and related parameters\u201d, Biostatistics (2019)<\/li>
        • \u201cBenchmarking R&D success rates of leading pharmaceutical companies: an empirical analysis of FDA approvals (2006-2022),\u201d ScienceDirect (gennaio 2025)<\/li>
        • Rohr et al., \u201cUn confronto decennale dei modelli di decisione regolatoria per i prodotti oncologici rispetto a tutti gli altri prodotti non oncologici tra Swissmedic, Agenzia Europea dei Medicinali e Food and Drug Administration degli Stati Uniti\u201d, Clinical and Translational Science (2023).<\/li>
        • \u201cUna valutazione del quadro normativo Swissmedic per le nuove sostanze attive\u201d, PMC10764525 (2023)<\/li>
        • Centro per l'innovazione nella scienza regolatoria (CIRS), R&D Briefing 77<\/li>
        • Swissmedic, notizie \u201cProgetto pilota Fast-Track\u201d (luglio 2025)<\/li>
        • \u201cRafforzare l'uso delle valutazioni normative collaborative internazionali e l'allineamento normativo\u201d, PMC12446123<\/li>
        • Phoenix Strategy Group, \u201cI finanziamenti per le biotecnologie in fase iniziale e in fase di crescita\u201d.\u201d<\/li>
        • Associazione svizzera delle biotecnologie, Rapporto Biotech Svizzera 2022\/2023<\/li>
        • Interpharma, \u201cLa fase clinica\u201d<\/li>
        • Labiotech, \u201c19 startup biotech svizzere da tenere d'occhio\u201d (2025)<\/li>
        • Startupticker, \u201cPietre miliari regolatorie e progressi clinici per le biotecnologie svizzere\u201d<\/li>
        • Startupticker, \u201cDue aziende biotecnologiche svizzere comunicano i risultati degli studi clinici di fase II\u201d<\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

          Swiss biotech companies attracted record investment in 2023, with CHF 2 billion poured into the sector – a 50% increase from the previous year\u2014but picking the right company remains challenging. Unlike steady industries like software, biotech is high-risk, as most drugs fail clinical trials, making a company\u2019s development phase a key indicator of investment safety.<\/p>","protected":false},"author":3,"featured_media":993279,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[55,51],"tags":[151,123],"class_list":["post-993277","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-biotech-and-medtech","category-industry","tag-biotech","tag-medtech"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/capiwell.ch\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/993277","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/capiwell.ch\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/capiwell.ch\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/capiwell.ch\/it\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/capiwell.ch\/it\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=993277"}],"version-history":[{"count":5,"href":"https:\/\/capiwell.ch\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/993277\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":993285,"href":"https:\/\/capiwell.ch\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/993277\/revisions\/993285"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/capiwell.ch\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/993279"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/capiwell.ch\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=993277"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/capiwell.ch\/it\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=993277"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/capiwell.ch\/it\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=993277"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}