{"id":993277,"date":"2026-01-08T11:16:50","date_gmt":"2026-01-08T11:16:50","guid":{"rendered":"https:\/\/capiwell.ch\/?p=993277"},"modified":"2026-01-08T14:32:59","modified_gmt":"2026-01-08T14:32:59","slug":"comprendre-les-phases-des-essais-cliniques-un-guide-pour-les-investisseurs-suisses","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/capiwell.ch\/fr\/comprendre-les-phases-des-essais-cliniques-un-guide-pour-les-investisseurs-suisses\/","title":{"rendered":"Comprendre les phases des essais cliniques : Un guide pour les investisseurs suisses"},"content":{"rendered":"
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Pourquoi les phases cliniques sont-elles essentielles ?<\/h4>\n\nLes entreprises suisses de biotechnologie ont r\u00e9cemment b\u00e9n\u00e9fici\u00e9 d'un financement record. Les investisseurs ont investi 2 milliards de francs suisses dans ce secteur en 2023. Ce montant repr\u00e9sente une augmentation de 50% par rapport \u00e0 l'ann\u00e9e pr\u00e9c\u00e9dente. Cependant, il est difficile de choisir la bonne entreprise.\n\nLa plupart des secteurs d'activit\u00e9 suivent une trajectoire r\u00e9guli\u00e8re. Un fabricant de logiciels cr\u00e9e un produit et le corrige rapidement en fonction des r\u00e9actions des utilisateurs. La biotechnologie est diff\u00e9rente. Ces entreprises doivent prouver que leurs m\u00e9dicaments sont s\u00fbrs et efficaces avant de pouvoir vendre quoi que ce soit.\n\nLes statistiques montrent que seuls 10% \u00e0 14% des m\u00e9dicaments qui commencent les essais cliniques finissent par \u00eatre approuv\u00e9s. Si un m\u00e9dicament \u00e9choue, l'investissement perd souvent toute sa valeur. Ce r\u00e9sultat \"tout ou rien\" cr\u00e9e un risque \u00e9lev\u00e9. L'identification de la phase dans laquelle se trouve une entreprise permet d'\u00e9valuer ce risque. Une entreprise en phase III est beaucoup plus s\u00fbre qu'une entreprise en phase I.\n\n

Les quatre phases des essais cliniques<\/h4>\n\n
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  • Phase I (s\u00e9curit\u00e9 uniquement) :<\/b> Le premier test pour l'homme. Les m\u00e9decins administrent le m\u00e9dicament \u00e0 un petit groupe de personnes. L'objectif est de prouver que le m\u00e9dicament est s\u00fbr et de trouver la bonne dose. Cette phase dure un \u00e0 deux ans. Le succ\u00e8s de cette phase signifie seulement que le m\u00e9dicament n'est pas toxique. Cela ne prouve pas que le m\u00e9dicament gu\u00e9rit la maladie.<\/li>\n
  • Phase II (preuve du concept) :<\/b> Cette phase permet de tester l'efficacit\u00e9 du m\u00e9dicament. Elle implique des patients atteints de la maladie. Ces essais sont plus co\u00fbteux et durent de un \u00e0 trois ans. Un succ\u00e8s \u00e0 ce stade constitue une \u00e9tape importante. Par exemple, la soci\u00e9t\u00e9 suisse de biotechnologie EsoCap a r\u00e9cemment fait \u00e9tat de bons r\u00e9sultats de phase II pour une affection de la gorge appel\u00e9e \u0153sophagite \u00e0 \u00e9osinophiles. Ce succ\u00e8s a r\u00e9duit le risque pour les investisseurs.<\/li>\n
  • Phase III (confirmation) :<\/b> L'\u00e9tape la plus importante et la plus co\u00fbteuse. Elle consiste \u00e0 tester le m\u00e9dicament sur des centaines ou des milliers de patients afin de confirmer qu'il fonctionne en toute s\u00e9curit\u00e9 \u00e0 grande \u00e9chelle. La soci\u00e9t\u00e9 suisse CUTISS m\u00e8ne actuellement des essais de phase III pour les br\u00fblures graves. Elle a lev\u00e9 56 millions de francs suisses en septembre 2025 pour financer ces travaux. Son financement total s'\u00e9l\u00e8ve \u00e0 plus de 125 millions de francs suisses.<\/li>\n
  • Phase IV (apr\u00e8s approbation) :<\/b> Apr\u00e8s la mise sur le march\u00e9 du m\u00e9dicament. Les chercheurs continuent \u00e0 surveiller les effets secondaires \u00e0 long terme. Des r\u00e9sultats positifs peuvent aider l'entreprise \u00e0 vendre le m\u00e9dicament \u00e0 un plus grand nombre de personnes.<\/li>\n<\/ul>\n\n

    Comprendre les taux de r\u00e9ussite<\/h4>\n\nLes math\u00e9matiques de l'investissement en biotechnologie sont difficiles. Un investissement de phase I a pr\u00e8s de 90% de chances d'\u00e9chouer \u00e0 terme. Le risque diminue au fur et \u00e0 mesure que l'entreprise franchit les diff\u00e9rentes phases.\n\nLe succ\u00e8s de la phase II est le filtre le plus important. Si un m\u00e9dicament fonctionne chez les patients, il a beaucoup plus de chances d'arriver sur le march\u00e9. Le succ\u00e8s de la phase III rend l'approbation tr\u00e8s probable, mais pas garantie.\n\nLes chances varient selon les maladies. Les m\u00e9dicaments contre le cancer ont des taux d'approbation \u00e9lev\u00e9s s'ils atteignent le stade de la soumission finale. Entre 2009 et 2018, les autorit\u00e9s de r\u00e9glementation ont approuv\u00e9 96% des traitements anticanc\u00e9reux qui ont atteint le stade de l'examen final.\n\n

    Principales r\u00e9glementations suisses<\/h4>\n\nSwissmedic est l'agence qui approuve les m\u00e9dicaments en Suisse. Les investisseurs doivent conna\u00eetre trois \u00e9l\u00e9ments cl\u00e9s de son fonctionnement :\n\n
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    • Acceptation des donn\u00e9es au niveau mondial :<\/b> Swissmedic accepte les r\u00e9sultats d'essais r\u00e9alis\u00e9s dans d'autres pays. Les entreprises peuvent tester des m\u00e9dicaments aux \u00c9tats-Unis ou dans l'Union europ\u00e9enne et utiliser ces donn\u00e9es pour obtenir une autorisation en Suisse. Cette approche permet de gagner du temps et de l'argent.<\/li>\n
    • Processus rapide :<\/b> L'examen scientifique chez Swissmedic dure environ 194 jours. Ce d\u00e9lai est comp\u00e9titif par rapport aux agences europ\u00e9ennes et am\u00e9ricaines. En juillet 2025, Swissmedic a lanc\u00e9 un nouveau programme pilote visant \u00e0 v\u00e9rifier les essais encore plus rapidement.<\/li>\n
    • Reliance Pathway :<\/b> Si les \u00c9tats-Unis ou l'Union europ\u00e9enne approuvent un m\u00e9dicament en premier, Swissmedic peut utiliser une proc\u00e9dure plus courte pour l'approuver en Suisse. Cela permet aux entreprises suisses de p\u00e9n\u00e9trer facilement sur leur march\u00e9 national apr\u00e8s avoir remport\u00e9 des succ\u00e8s \u00e0 l'\u00e9tranger.<\/li>\n<\/ul>\n\n

      Ce que signifie le stade de croissance dans les biotechnologies et les technologies m\u00e9dicales<\/h4>\n\nLes entreprises en phase de croissance ont franchi les premiers obstacles. Elles sont g\u00e9n\u00e9ralement en phase II ou III. Elles ont prouv\u00e9 que leur technologie est s\u00fbre et qu'elle est susceptible de fonctionner. Elles ont maintenant besoin d'argent pour mener \u00e0 bien des essais \u00e0 grande \u00e9chelle.\n\nCes entreprises l\u00e8vent d'importantes sommes d'argent. Alentis Therapeutics a lev\u00e9 105 millions USD en avril 2023 pour ses traitements du foie et des poumons. Memo Therapeutics a \u00e9galement termin\u00e9 r\u00e9cemment des essais de phase II.\n\nInvestir \u00e0 ce stade est plus s\u00fbr que d'investir dans des start-ups en phase de d\u00e9marrage. Le d\u00e9lai de rentabilit\u00e9 est plus court, souvent de trois \u00e0 cinq ans seulement. Environ 44% de toutes les transactions dans le domaine de la biotechnologie ont lieu \u00e0 ce stade avanc\u00e9, car les grands investisseurs pr\u00e9f\u00e8rent les risques moindres.\n\n

      Comment \u00e9valuer une entreprise de biotechnologie\/m\u00e9dtech ?<\/h4>\n\nVous pouvez v\u00e9rifier les signes sp\u00e9cifiques de r\u00e9ussite pour chaque phase :\n\n
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      • Contr\u00f4les de la phase I :<\/b> Recherchez la dose maximale de s\u00e9curit\u00e9. Si la dose s\u00fbre est trop faible pour traiter efficacement la maladie, le m\u00e9dicament \u00e9chouera plus tard. \u00c9vitez les entreprises dont les retards en mati\u00e8re de s\u00e9curit\u00e9 sont inexpliqu\u00e9s.<\/li>\n
      • Contr\u00f4les de la phase II :<\/b> La diversit\u00e9 des donn\u00e9es est essentielle. L'entreprise a-t-elle atteint son objectif principal ? La soci\u00e9t\u00e9 suisse de biotechnologie Nouscom a r\u00e9cemment obtenu des r\u00e9sultats positifs pour son vaccin contre le cancer. Cette bonne nouvelle prouve que leur m\u00e9thode fonctionne dans les cas difficiles.<\/li>\n
      • Contr\u00f4les de la phase III :<\/b> Confirmer que l'entreprise a recrut\u00e9 suffisamment de patients. V\u00e9rifier si les objectifs ont \u00e9t\u00e9 convenus au pr\u00e9alable avec les autorit\u00e9s de r\u00e9glementation. La concurrence est \u00e9galement un risque. Si une autre entreprise termine en premier, le march\u00e9 pourrait dispara\u00eetre.<\/li>\n<\/ul>\n\n

        Construire un portefeuille \u00e9quilibr\u00e9<\/h4>\n\nInvestir dans la biotechnologie est risqu\u00e9. Une seule entreprise peut \u00e9chouer compl\u00e8tement. Les experts sugg\u00e8rent de d\u00e9tenir des actions dans 10 \u00e0 12 soci\u00e9t\u00e9s de biotechnologie diff\u00e9rentes pour \u00eatre s\u00fbr. Il est \u00e9galement utile de r\u00e9partir les paris sur diff\u00e9rents types de maladies.\n\nLes investisseurs avis\u00e9s vont plus loin en combinant les biotechnologies avec d'autres types d'actifs. Vous ne devez pas placer tout votre argent dans les sciences de la vie. La combinaison de ces investissements avec des options stables renforce votre portefeuille.\n\nCapiWell soutient cette strat\u00e9gie en offrant un large \u00e9ventail de types d'investissement. CapiWell permet aux investisseurs suisses d'\u00e9quilibrer les investissements \u00e0 fort potentiel dans les biotechnologies avec des actifs plus stables tels que l'immobilier et les pr\u00eats aux PME. Cette approche multi-actifs vous aide \u00e0 g\u00e9rer les risques des essais cliniques tout en visant la croissance.\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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        R\u00e9f\u00e9rences (APA)<\/h4>
        • BIO, Biomedtracker, Amplion, \u201cClinical Development Success Rates 2006-2015\u201d (juin 2016)<\/li>
        • Wong CH, Siah KW, Lo AW, \u201cEstimation des taux de r\u00e9ussite des essais cliniques et des param\u00e8tres connexes\u201d, Biostatistics (2019)<\/li>
        • \u201cBenchmarking R&D success rates of leading pharmaceutical companies : an empirical analysis of FDA approvals (2006-2022),\u201d ScienceDirect (January 2025)<\/li>
        • Rohr et al, \u201cA decade comparison of regulatory decision patterns for oncology products to all other non-oncology products among Swissmedic, European Medicines Agency, and US Food and Drug Administration,\u201d Clinical and Translational Science (2023)<\/li>
        • \u201c\u00c9valuation du cadre r\u00e9glementaire de Swissmedic pour les nouvelles substances actives,\u201d PMC10764525 (2023)<\/li>
        • Centre for Innovation in Regulatory Science (CIRS), R&D Briefing 77<\/li>
        • Swissmedic, \u201cFast-Track Pilot Project\u201d news (juillet 2025)<\/li>
        • \u201cRenforcer l'utilisation des \u00e9valuations r\u00e9glementaires collaboratives internationales et l'alignement r\u00e9glementaire,\u201d PMC12446123<\/li>
        • Phoenix Strategy Group, \u201cEarly vs. Growth-Stage Biotech Funding Explained\u201d (Le financement des biotechnologies en phase de d\u00e9marrage ou de croissance expliqu\u00e9)\u201d<\/li>
        • Swiss Biotech Association, Rapport sur la biotechnologie en Suisse 2022\/2023<\/li>
        • Interpharma, \u201cLa phase clinique\u201d<\/li>
        • Labiotech, \u201c19 swiss biotech startups you'll want to keep an eye on\u201d (2025)<\/li>
        • Startupticker, \u201c\u00c9tapes r\u00e9glementaires et progr\u00e8s cliniques pour les biotechs suisses\u201d<\/li>
        • Startupticker, \u201cTwo Swiss biotech companies report results of Phase II clinical trials\u201d (Deux entreprises suisses de biotechnologie annoncent les r\u00e9sultats d'essais cliniques de phase II)\u201d<\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

          Swiss biotech companies attracted record investment in 2023, with CHF 2 billion poured into the sector – a 50% increase from the previous year\u2014but picking the right company remains challenging. Unlike steady industries like software, biotech is high-risk, as most drugs fail clinical trials, making a company\u2019s development phase a key indicator of investment safety.<\/p>","protected":false},"author":3,"featured_media":993279,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[55,51],"tags":[151,123],"class_list":["post-993277","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-biotech-and-medtech","category-industry","tag-biotech","tag-medtech"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/capiwell.ch\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/993277","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/capiwell.ch\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/capiwell.ch\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/capiwell.ch\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/capiwell.ch\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=993277"}],"version-history":[{"count":5,"href":"https:\/\/capiwell.ch\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/993277\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":993285,"href":"https:\/\/capiwell.ch\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/993277\/revisions\/993285"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/capiwell.ch\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/993279"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/capiwell.ch\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=993277"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/capiwell.ch\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=993277"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/capiwell.ch\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=993277"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}