{"id":993277,"date":"2026-01-08T11:16:50","date_gmt":"2026-01-08T11:16:50","guid":{"rendered":"https:\/\/capiwell.ch\/?p=993277"},"modified":"2026-01-08T14:32:59","modified_gmt":"2026-01-08T14:32:59","slug":"die-phasen-klinischer-studien-ein-leitfaden-fur-schweizer-investoren","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/capiwell.ch\/de\/die-phasen-klinischer-studien-ein-leitfaden-fur-schweizer-investoren\/","title":{"rendered":"Die Phasen klinischer Studien verstehen: Ein Leitfaden f\u00fcr Schweizer Investoren"},"content":{"rendered":"
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Warum klinische Phasen so wichtig sind<\/h4>\n\nSchweizer Biotech-Unternehmen erhielten k\u00fcrzlich eine Rekordfinanzierung. Im Jahr 2023 werden die Investoren 2 Milliarden CHF in diesen Sektor investieren. Das sind 50% mehr als im Jahr zuvor. Allerdings ist es schwierig, das richtige Unternehmen auszuw\u00e4hlen.\n\nDie meisten Gesch\u00e4ftsbereiche folgen einem festen Weg. Ein Softwareunternehmen entwickelt ein Produkt und bessert es auf der Grundlage von Nutzerfeedback schnell aus. Die Biotechnologie ist anders. Diese Unternehmen m\u00fcssen beweisen, dass ihre Medikamente sicher und wirksam sind, bevor sie etwas verkaufen k\u00f6nnen.\n\nStatistiken zeigen, dass nur 10% bis 14% der Medikamente, die in die klinische Pr\u00fcfung gehen, schlie\u00dflich zugelassen werden. Wenn ein Medikament scheitert, verliert die Investition oft ihren gesamten Wert. Dieses Alles-oder-Nichts-Ergebnis schafft ein hohes Risiko. Wenn Sie wissen, in welcher Phase sich ein Unternehmen befindet, k\u00f6nnen Sie dieses Risiko besser einsch\u00e4tzen. Ein Unternehmen in Phase III ist viel sicherer als eines in Phase I.\n\n

Die vier Phasen der klinischen Pr\u00fcfung<\/h4>\n\n
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  • Phase I (nur Sicherheit):<\/b> Der erste Test f\u00fcr Menschen. \u00c4rzte verabreichen das Medikament an eine kleine Gruppe von Menschen. Ziel ist es, zu beweisen, dass das Medikament sicher ist, und die richtige Dosis zu finden. Diese Phase dauert ein bis zwei Jahre. Ein Erfolg in dieser Phase bedeutet lediglich, dass das Medikament nicht giftig ist. Es ist nicht bewiesen, dass das Medikament die Krankheit heilt.<\/li>\n
  • Phase II (Proof of Concept):<\/b> In dieser Phase wird getestet, ob das Medikament tats\u00e4chlich wirkt. An ihr nehmen Patienten teil, die an der Krankheit leiden. Diese Versuche kosten mehr und dauern ein bis drei Jahre. Ein Erfolg in dieser Phase ist ein gro\u00dfer Meilenstein. So meldete das Schweizer Biotech-Unternehmen EsoCap vor kurzem gute Phase-II-Ergebnisse f\u00fcr eine Halskrankheit namens eosinophile \u00d6sophagitis. Dieser Erfolg senkte das Risiko f\u00fcr die Investoren.<\/li>\n
  • Phase III (Best\u00e4tigung):<\/b> Der gr\u00f6\u00dfte und teuerste Schritt. Hier wird das Medikament an Hunderten oder Tausenden von Patienten getestet, um zu best\u00e4tigen, dass es in gro\u00dfem Ma\u00dfstab sicher funktioniert. Das Schweizer Unternehmen CUTISS f\u00fchrt derzeit Phase-III-Studien f\u00fcr schwere Verbrennungen durch. Im September 2025 erhielt es 56 Millionen CHF zur Finanzierung dieser Arbeit. Die Gesamtfinanzierung bel\u00e4uft sich auf \u00fcber 125 Mio. CHF.<\/li>\n
  • Phase IV (nach der Genehmigung):<\/b> Nachdem das Medikament auf den Markt gekommen ist. Die Forscher beobachten die Langzeitnebenwirkungen. Positive Ergebnisse in diesem Bereich k\u00f6nnen dem Unternehmen helfen, das Medikament an mehr Menschen zu verkaufen.<\/li>\n<\/ul>\n\n

    Erfolgsquoten verstehen<\/h4>\n\nBiotech-Investitionen sind eine schwierige Angelegenheit. Bei einer Investition in Phase I besteht eine Wahrscheinlichkeit von fast 90%, dass sie letztendlich scheitert. Das Risiko sinkt, wenn das Unternehmen jede Phase durchl\u00e4uft.\n\nDer Erfolg der Phase II ist der wichtigste Filter. Wenn ein Medikament bei Patienten funktioniert, hat es eine viel bessere Chance, auf den Markt zu kommen. Ein Erfolg in Phase III macht eine Zulassung sehr wahrscheinlich, wenn auch nicht garantiert.\n\nBei bestimmten Krankheiten sind die Chancen unterschiedlich. Krebsmedikamente haben hohe Zulassungsquoten, wenn sie die letzte Einreichungsphase erreichen. Zwischen 2009 und 2018 haben die Beh\u00f6rden 96% der Krebsmedikamente zugelassen, die es bis zur endg\u00fcltigen Pr\u00fcfung geschafft haben.\n\n

    Wichtige Schweizer Vorschriften<\/h4>\n\nSwissmedic ist die Agentur, die in der Schweiz Medikamente zul\u00e4sst. Investoren sollten drei wichtige Fakten \u00fcber ihre Arbeitsweise kennen:\n\n
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    • Globale Datenakzeptanz:<\/b> Swissmedic akzeptiert Ergebnisse aus Versuchen, die in anderen L\u00e4ndern durchgef\u00fchrt wurden. Unternehmen k\u00f6nnen Medikamente in den USA oder der EU testen und diese Daten f\u00fcr die Zulassung in der Schweiz verwenden. Dieser Ansatz spart Zeit und Geld.<\/li>\n
    • Schneller Prozess:<\/b> Die wissenschaftliche Pr\u00fcfung bei Swissmedic dauert etwa 194 Tage. Dieses Tempo ist konkurrenzf\u00e4hig mit Agenturen in Europa und den USA. Im Juli 2025 startete Swissmedic ein neues Pilotprogramm, um Versuche noch schneller zu pr\u00fcfen.<\/li>\n
    • Reliance Pathway:<\/b> Wenn die USA oder die EU ein Medikament zuerst zulassen, kann Swissmedic ein k\u00fcrzeres Verfahren anwenden, um es in der Schweiz zuzulassen. Dies erleichtert Schweizer Unternehmen den Eintritt in den heimischen Markt, nachdem sie im Ausland erfolgreich waren.<\/li>\n<\/ul>\n\n

      Was die Wachstumsphase in der Biotechnologie\/Medizintechnik bedeutet<\/h4>\n\nUnternehmen in der Wachstumsphase haben die ersten H\u00fcrden genommen. Sie befinden sich in der Regel in Phase II oder Phase III. Sie haben bewiesen, dass ihre Technologie sicher ist und wahrscheinlich funktioniert. Jetzt brauchen sie Geld, um umfangreiche Versuche abzuschlie\u00dfen.\n\nDiese Unternehmen nehmen gro\u00dfe Geldbetr\u00e4ge auf. Alentis Therapeutics sammelte im April 2023 105 Mio. USD f\u00fcr seine Leber- und Lungenbehandlung ein. Auch Memo Therapeutics hat k\u00fcrzlich Phase-II-Studien abgeschlossen.\n\nInvestitionen in diesem Stadium sind sicherer als Investitionen in fr\u00fche Start-ups. Die Zeitspanne bis zur Erzielung von Gewinnen ist k\u00fcrzer, oft nur drei bis f\u00fcnf Jahre. Etwa 44% aller Biotech-Gesch\u00e4fte finden in dieser sp\u00e4ten Phase statt, weil gro\u00dfe Investoren das geringere Risiko bevorzugen.\n\n

      Wie man ein Biotech\/Medtech-Unternehmen bewertet<\/h4>\n\nSie k\u00f6nnen f\u00fcr jede Phase spezifische Anzeichen f\u00fcr den Erfolg \u00fcberpr\u00fcfen:\n\n
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      • Phase-I-Kontrollen:<\/b> Achten Sie auf die maximale sichere Dosis. Wenn die sichere Dosis zu niedrig ist, um die Krankheit wirksam zu behandeln, wird das Medikament sp\u00e4ter versagen. Meiden Sie Unternehmen mit unerkl\u00e4rlichen Sicherheitsverz\u00f6gerungen.<\/li>\n
      • Phase-II-Kontrollen:<\/b> Vielf\u00e4ltige Daten sind der Schl\u00fcssel. Hat das Unternehmen sein Hauptziel erreicht? Das Schweizer Biotech-Unternehmen Nouscom hat k\u00fcrzlich positive Daten f\u00fcr seinen Krebsimpfstoff vorgelegt. Diese guten Nachrichten beweisen, dass ihre Methode in schwierigen F\u00e4llen funktioniert.<\/li>\n
      • Phase-III-Kontrollen:<\/b> Vergewissern Sie sich, dass das Unternehmen gen\u00fcgend Patienten eingeschrieben hat. Pr\u00fcfen Sie, ob die Ziele zuvor mit den Regulierungsbeh\u00f6rden vereinbart wurden. Auch hier ist der Wettbewerb ein Risiko. Wenn ein anderes Unternehmen zuerst fertig wird, k\u00f6nnte der Markt verschwinden.<\/li>\n<\/ul>\n\n

        Aufbau eines ausgewogenen Portfolios<\/h4>\n\nInvestitionen in die Biotechnologie sind riskant. Ein einziges Unternehmen kann komplett scheitern. Experten raten, Aktien von 10 bis 12 verschiedenen Biotech-Unternehmen zu besitzen, um auf der sicheren Seite zu sein. Eine Streuung auf verschiedene Arten von Krankheiten ist ebenfalls hilfreich.\n\nKluge Anleger gehen noch einen Schritt weiter und mischen Biotechnologie mit anderen Anlageformen. Sie sollten nicht Ihr gesamtes Geld in Biowissenschaften investieren. Wenn Sie diese Anlagen mit stabilen Optionen kombinieren, wird Ihr Portfolio st\u00e4rker.\n\nCapiWell unterst\u00fctzt diese Strategie, indem es eine breite Palette von Anlageformen anbietet. CapiWell erm\u00f6glicht es Schweizer Anlegern, vielversprechende Biotech-Investitionen mit stabileren Anlagen wie Immobilien und KMU-Krediten zu kombinieren. Dieser Multi-Asset-Ansatz hilft Ihnen, die Risiken von klinischen Studien zu managen und gleichzeitig auf Wachstum zu setzen.\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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        Referenzen (APA)<\/h4>
        • BIO, Biomedtracker, Amplion, \u201cErfolgsraten der klinischen Entwicklung 2006-2015\u201d (Juni 2016)<\/li>
        • Wong CH, Siah KW, Lo AW, \u201cEstimation of clinical trial success rates and related parameters\u201d, Biostatistics (2019)<\/li>
        • \u201cBenchmarking der F&E-Erfolgsraten f\u00fchrender Pharmaunternehmen: eine empirische Analyse der FDA-Zulassungen (2006-2022),\u201d ScienceDirect (Januar 2025)<\/li>
        • Rohr et al., \u201cA decade comparison of regulatory decision patterns for oncology products to all other non-oncology products among Swissmedic, European Medicines Agency, and US Food and Drug Administration,\u201d Clinical and Translational Science (2023)<\/li>
        • \u201cAn Evaluation of the Swissmedic Regulatory Framework for New Active Substances\u201d, PMC10764525 (2023)<\/li>
        • Zentrum f\u00fcr Innovation in der Regulierungswissenschaft (CIRS), F&E-Briefing 77<\/li>
        • Swissmedic, \u201cFast-Track Pilotprojekt\u201d Nachrichten (Juli 2025)<\/li>
        • \u201cSt\u00e4rkung des Einsatzes internationaler kooperativer regulatorischer Bewertungen und der Angleichung der Rechtsvorschriften\u201d, PMC12446123<\/li>
        • Phoenix Strategy Group, \u201cEarly vs. Growth-Stage Biotech Funding Explained\u201d<\/li>
        • Schweizerische Biotech-Vereinigung, Swiss Biotech Report 2022\/2023<\/li>
        • Interpharma, \u201cDie klinische Phase\u201d<\/li>
        • Labiotech, \u201c19 Schweizer Biotech-Start-ups, die Sie im Auge behalten sollten\u201d (2025)<\/li>
        • Startupticker, \u201cMeilensteine der Zulassung und klinische Fortschritte f\u00fcr Schweizer Biotechs\u201d<\/li>
        • Startupticker, \u201cZwei Schweizer Biotech-Firmen melden Ergebnisse von klinischen Phase-II-Studien\u201d<\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

          Swiss biotech companies attracted record investment in 2023, with CHF 2 billion poured into the sector – a 50% increase from the previous year\u2014but picking the right company remains challenging. Unlike steady industries like software, biotech is high-risk, as most drugs fail clinical trials, making a company\u2019s development phase a key indicator of investment safety.<\/p>","protected":false},"author":3,"featured_media":993279,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[55,51],"tags":[151,123],"class_list":["post-993277","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-biotech-and-medtech","category-industry","tag-biotech","tag-medtech"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/capiwell.ch\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/993277","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/capiwell.ch\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/capiwell.ch\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/capiwell.ch\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/capiwell.ch\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=993277"}],"version-history":[{"count":5,"href":"https:\/\/capiwell.ch\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/993277\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":993285,"href":"https:\/\/capiwell.ch\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/993277\/revisions\/993285"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/capiwell.ch\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/993279"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/capiwell.ch\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=993277"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/capiwell.ch\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=993277"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/capiwell.ch\/de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=993277"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}